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Prüfung der wissenschaftlichen Qualität und biometriespezifischer Anforderungen durch die Ethikkommission?
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Zur Erforderlichkeit und Durchführung der Randomisation in Therapiestudien
Die folgenden Ausführungen beziehen sich nur auf Phase-III-Studien, in denen nach allem verfügbarem Vorwissen gleichwertige Therapien auf unterschiedliche Wirksamkeit geprüft werden; dies bedeutet: Die zu erwarte...
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Empfehlungen zur Randomisation und Aufklärung bei Therapiestudien in der Onkologie — medizinische und juristische Gesichtspunkte
In der Onkologie werden Therapiestudien in randomisierter und nichtrandomisierter Form durchgeführt. Eine wissenschaftliche Präferenz der randomisierten gegenüber der nichtrandomisierten Studie besteht nicht g...