Identifizierung von Bakterien
Grundlagen sowie Stärken und Schwächen von klassischen und modernen Methoden
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Transport, Vermehrung, Isolierung und Selektivnährmedien
Sofern die zu analysierenden Proben nicht direkt vor Ort entnommen und angesetzt werden, ist ein Transport von der Untersuchungsstelle (z. B. Arztpraxis, Schlachthof, Wasserleitungssystem, zwischen Gebäuden ei...
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Molekularbiologische Methoden: PCR und LAMP zur Identifizierung von Bakterien
Die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) ist mittelweile ein Standard-Verfahren in der mikrobiologischen Diagnostik. Die Methode selbst wurde 1983 von dem US-Amerikaner Kary Mullis entwickelt. Während die Durchführung...
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Vergleich der Methoden zur Identifizierung von Bakterien und Ausblick
In diesem essential wurden Labormethoden vorgestellt, die eine Identifizierung von Bakterien ermöglichen. Es gibt verschiedene Techniken und Technologien, die auf bestimmte Eigenschaften abzielen. Neben morpholog...
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Bakterien – Aufbau und Eigenschaften
Der Begriff Organismen umfasst sehr vielfältige Gruppen, die sich in ihrer Größe, ihrem Aufbau, ihrer Lebensweise und ihren biologischen/biochemischen Leistungen deutlich voneinander unterscheiden. Sie reichen vo...
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Klassische Untersuchungsmethoden zur Identifizierung von Bakterien
Sofern nun vereinzelte Kolonien vorliegen, ist die Analyse des Gramverhaltens ein Test zur weiteren Charakterisierung der Probe. Die Gramfärbung ist eine Labormethode, mit denen Unterschiede im Aufbau der bakteri...
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MALDI-TOF MS, Schnelltests und Rapid microbiological detection systems
Eine noch neuere Methode (verglichen mit der PCR) ist die Identifizierung von Bakterien mittels Massenspektrometrie. Die Methode wird als MALDI-TOF MS (Matrix-assisted Laser Desorption/Ionisation-Time of Flight M
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Zusammenfassung und Ausblick: Funktionsträger im GMP-Umfeld
Die hier vorgestellten Funktionsträger Leiter der Qualitätskontrolle, Leiter der Herstellung und Qualified Person sind sehr wichtige Positionen in pharmazeutischen Unternehmen. In ihrer jeweiligen Abteilung sind ...
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Qualified Person (QP): Aufgaben und Berufsalltag
Wie bereits in Kap. 1 erwähnt, ist die Qualified Person (ab jetzt mit QP abgekürzt) eine zentrale Funktion in pharmazeutischen Unternehmen. Man könnte überspitzt formulieren, dass die QP die „Spitze der Nahrungsk...
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Rechtliche Anforderungen zur Qualifikation und organisatorische Stellung der Leiter der Qualitätskontrolle und Herstellung und der Qualified Person
Pharmazeutische Unternehmen, die Arzneimittel herstellen, unterliegen umfangreichen gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen, um eine gleichbleibende Produktqualität und die Arzneimittelsicherheit sicherzus...
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Leiter der Herstellung: Aufgaben und Berufsalltag
Die Leitung der Herstellung (früher und auch teilweise heute noch Herstellungsleiter genannt, folgend mit HL abgekürzt) ist ebenfalls ein wichtiges Aufgabengebiet in der Pharmaindustrie, das mit viel Ansehen aber...
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Sonderaufgaben der Funktionsträger bei organisatorischen, gesetzlichen und regulatorischen Änderungen, behördlichen Überprüfungen oder bei Mangelzuständen
Neben den bereits beschriebenen Routine-Tätigkeiten gibt es noch weitere Herausforderungen, die die Funktionsträger meistern müssen. Es gibt neben Änderungen, die direkt Produkte (z. B. Wechsel von Ausgangsstoffe...
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Der Leiter der Qualitätskontrolle: Aufgaben und Pflichten sowie Berufsalltag
Der Leiter der Qualitätskontrolle (früher und teilweise heute noch auch Kontrollleiter genannt, folgend mit KL abgekürzt), ist ein attraktives Aufgabengebiet in der Pharmaindustrie. Nicht wenige Hochschulabsolven...
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Funktionsträger im GMP-Umfeld
Leiter der Qualitätskontrolle, Leiter der Herstellung und Qualified Person
