SpringerLink
Log in

CAQ-Einsatz im Qualitätsmanagement

  • Living reference work entry
  • First Online:
Handbuch Unternehmensorganisation

  • 183 Accesses

Zusammenfassung

Beginnend mit den Grundlagen des Qualitätsmanagements nach ISO 9001 beleuchtet dieser Beitrag zunächst die aus Qualitätsmanagementnormen und Richtlinien resultierenden Anforderungen an Unternehmen der Branchen Luft- und Raumfahrt, Verteidigung, Automobilindustrie, Maschinen- und Anlagenbau, Medizintechnik und Nahrungs- und Genussmittel. Darauf aufbauend wird aufgezeigt, auf welche Weise ein CAQ-System den Anwender bei der Erfüllung und Dokumentation der relevanten Anforderungen entlasten und unterstützen kann. Hierzu werden sowohl die Struktur und der modulare Aufbau eines modernen CAQ-Systems als auch beispielhafte Funktionen und Funktionalitäten der einzelnen CAQ-Module erläutert. Nach einer komprimierten Betrachtung der Themengebiete „Verfolgung von Chargen- und Seriennummern“, „Integration in die IT-Umgebung“, „Anbindung externer Systeme“ und „CAQ in der Cloud“ schließt der Beitrag mit einer unternehmerischen Nutzenquantifizierung.

This is a preview of subscription content, log in via an institution to check access.

Access this chapter

Log in via an institution

Institutional subscriptions

Notes

  1. 1.

    Deming, W.E. (1982). Out of the Crisis. Massachusetts Institute of Technology, Cambridge. ISBN 0-0911379-01-0.

  2. 2.

    DIN EN 9100

    Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen an Organisationen der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung; Deutsche und Englische Fassung EN 9100:2018, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  3. 3.

    DIN EN 9101:2018-07

    Qualitätsmanagementsysteme – Audit-Anforderungen für Organisationen der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung; Deutsche und Englische Fassung EN 9101:2018, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  4. 4.

    DIN EN 9102:2016-12

    Luft- und Raumfahrt – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen an die Erstmusterprüfung; Deutsche und Englische Fassung EN 9102:2015, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  5. 5.

    DIN EN 9104-001:2013-07

    Luft- und Raumfahrt – Qualitätsmanagementsysteme – Teil 001: Anforderungen an Zertifizierungsverfahren für Qualitätsmanagementsysteme der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung; Deutsche und Englische Fassung EN 9104-001:2013, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  6. 6.

    DIN EN 9104-002:2016-10

    Luft- und Raumfahrt – Qualitätsmanagementsysteme – Teil 002: Anforderungen an Überwachung/Kontrolle von Zertifizierungsverfahren für Qualitätsmanagementsysteme der Luft- und Raumfahrt; Deutsche und Englische Fassung EN 9104-002:2016, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  7. 7.

    DIN EN 9104-003:2011-03

    Luft- und Raumfahrt – Qualitätsmanagementsysteme – Teil 003: Anforderungen an Schulung und Qualifikation von Auditoren für Qualitätsmanagementsysteme der Luft- und Raumfahrt (AQMS); Deutsche und Englische Fassung EN 9104-003:2010, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  8. 8.

    DIN EN 9107:2019-05

    Luft- und Raumfahrt – Qualitätsmanagement – Genehmigung der Direktlieferung – Leitlinie für die Luft- und Raumfahrtindustrie; Deutsche und Englische Fassung EN 9107:2018, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  9. 9.

    DIN EN 9110:2018-08

    Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für Luftfahrt-Instandhaltungsbetriebe; Deutsche und Englische Fassung EN 9110:2018, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  10. 10.

    DIN EN 9114:2016-11

    Luft- und Raumfahrt – Qualitätsmanagementsysteme – Leitfaden für die Direkt-Anlieferung für die Luft- und Raumfahrtindustrie; Deutsche und Englische Fassung EN 9114:2015, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  11. 11.

    DIN EN 9115:2018-09

    Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen an Organisationen der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung – Mitgelieferte Software (Ergänzung zu EN 9100); Deutsche und Englische Fassung EN 9115:2018, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  12. 12.

    DIN EN 9116:2016-11

    Luft- und Raumfahrt – Anforderungen an eine Änderungsmitteilung; Deutsche und Englische Fassung EN 9116:2015, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  13. 13.

    DIN EN 9117:2017-12

    Luft- und Raumfahrt – Übertragene Produktfreigabeprüfung; Deutsche und Englische Fassung EN 9117:2017, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  14. 14.

    DIN EN 9120:2018-08

    Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für Händler und Lagerhalter der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung; Deutsche und Englische Fassung EN 9120:2018, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  15. 15.

    DIN EN 9130:2020-11

    Luft- und Raumfahrt – Qualitätsmanagement – Aufbewahren von Aufzeichnungen; Deutsche und Englische Fassung EN 9130:2020, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  16. 16.

    DIN EN 9131:2020-12

    Luft- und Raumfahrt – Qualitätsmanagementsysteme – Nichtkonformitäts-Dokumentation; Deutsche und Englische Fassung EN 9131:2020, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  17. 17.

    DIN EN 9132:2017-08

    Luft- und Raumfahrt – Qualitätsmanagementsysteme – Data Matrix Qualitätsanforderungen für Teilemarkierung; Deutsche und Englische Fassung EN 9132:2017, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  18. 18.

    DIN EN 9133:2018-10

    Luft- und Raumfahrt – Qualitätsmanagementsysteme – Qualifikationsverfahren für genormte Produkte der Luft- und Raumfahrt; Deutsche und Englische Fassung EN 9133:2018, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  19. 19.

    DIN EN 9136:2018-08

    Luft- und Raumfahrt – Ursachenanalyse und Problemlösung (9S-Methodik); Deutsche und Englische Fassung EN 9136:2018, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  20. 20.

    DIN EN 9138:2020-12

    Luft- und Raumfahrt – Qualitätsmanagementsysteme – Statistische Anforderungen für die Produktannahme; Deutsche und Englische Fassung EN 9138:2019, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  21. 21.

    DIN EN 9145:2019-02

    Luft- und Raumfahrt – Anforderungen an die Produktqualitätsvorausplanung und das Produktionsteil-Freigabeverfahren; Deutsche und Englische Fassung EN 9145:2018, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  22. 22.

    IATF 16949:2016-10

    IATF 16949: Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für die Serien- und Ersatzteilproduktion in der Automobilindustrie, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  23. 23.

    VDA Band 1 Dokumentierte Information und Aufbewahrung – Leitfaden zur Lenkung und Aufbewahrung von Dokumentationen im Rahmen des Produktlebenszyklus – insbesondere deren beispielhafte Klassifizierung, 4. vollständige überarbeitete Ausgabe, August 2018, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  24. 24.

    VDA Band 2 Sicherung der Qualität von Lieferungen, Produktionsprozess und Produktfreigabe (PPF), 6. überarbeitete Auflage, April 2020, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  25. 25.

    VDA Band 3 Teil 1 Zuverlässigkeitssicherung bei Automobilherstellern und Lieferanten – Zuverlässigkeitsmanagement, 4. Ausgabe 2019, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  26. 26.

    VDA Band 3 Teil 2 Zuverlässigkeitssicherung bei Automobilherstellern und Lieferanten – Zuverlässigkeits- Methoden und -Hilfsmittel. 4. komplett überarbeitete Ausgabe, Mai 2016, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  27. 27.

    VDA Band 3 Teil 3 Zuverlässigkeitssicherung bei Automobilherstellern und Lieferanten – Case Studies im Zuverlässigkeitsregelkreis, 1. Ausgabe 2018, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  28. 28.

    VDA Band 4 Sicherung der Qualität in der Prozesslandschaft – Abschnitt 1: Allgemeines – Methodenübersicht, Grundlegende Hilfsmittel, Entwicklungsabläufe, 3. vollständig überarbeitete und erweiterte Auflage, August 2020.

  29. 29.

    VDA Band 4 Sicherung der Qualität in der Prozesslandschaft – Abschnitt 2: Risikoanalysen – Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin Fehlzustandsbaumanalyse (Fault Tree Analysis – FTA), Failure Mode and Effects Analysis (FMEA), SWOT-Analyse (Strengths – Weaknesses – Opportunities – Threats), 3. vollständig überarbeitete und erweiterte Auflage, August 2020, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  30. 30.

    VDA Band 4 Sicherung der Qualität in der Prozesslandschaft – Abschnitt 3: Methoden – Design for Manufacturing and Assembly (DFMA), Digital Mock-Up (DMU), Design of Experiments (DoE) – Versuchsmethodik, Herstellbarkeitsanalyse, POKA YOKE, Quality Function Deployment QFD), TRIZ, Wirtschaftliche Prozessgestaltung und Prozesssicherheit, 8D-Methode, 5 Why-Methode, Auswahl präventiver Qualitätsmethoden, 3. vollständig überarbeitete und erweiterte Auflage, August 2020, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  31. 31.

    VDA Band 4 Sicherung der Qualität in der Prozesslandschaft – Abschnitt 4: Vorgehensmodelle – Six Sigma, Design for Six Sigma (DFSS), Wirtschaftlicher Tolerierungsprozess, 3. vollständig überarbeitete und erweiterte Auflage, August 2020, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  32. 32.

    VDA Band 5 Mess- und Prüfprozesse – Eignung, Planung und Management, 3. überarbeitete Auflage, Juli 2021, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  33. 33.

    VDA Band 6 Zertifizierungsvorgaben für VDA 6.1, VDA 6.2 und VDA 6.4, 6. überarbeitete Ausgabe, September 2016, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  34. 34.

    VDA Band 6 Teil 1 OM-Systemaudit Serienproduktion, 5. Ausgabe, Dezember 2016, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  35. 35.

    VDA Band 6 Teil 2 QM-Systemaudit – Dienstleistungen – Besondere Anforderungen für Dienstleistungsorganisationen in der Automobilindustrie, 3. Ausgabe 2017, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  36. 36.

    VDA Band 6 Teil 3 Prozessaudit – Produktentstehungsprozess/Serienproduktion/Dienstleistungsentstehungsprozess/Erbringung der Dienstleistung, 3. überarbeitete Ausgabe, Dezember 2016, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  37. 37.

    VDA Band 6 Teil 4 QM-Systemaudit – Produktionsmittel – Besondere Anforderungen an Hersteller von Produktionsmitteln für die Automobilindustrie, 3. Ausgabe 2017, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  38. 38.

    VDA Band 6 Teil 5 Produktaudit – Leitfaden, 3. überarbeitete Auflage, März 2020, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  39. 39.

    VDA Band 6 Teil 7 Prozessaudit – Produktionsmittel – Produktrealisierungsprozess/Einzelproduktion, 3. überarbeitete Auflage, Mai 2020, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  40. 40.

    VDA Band 7 Austausch von Qualitätsdaten QDX – Quality Data eXchange V2.2 und V3.0, 3. überarbeitete Auflage 2021, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  41. 41.

    VDA Band 9 Qualitätssicherung Emissionen und Verbrauch – CoP-Prüfungen an PKW und leichten Nutzfahrzeugen, 4. überarbeitete Auflage, März 2020, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  42. 42.

    VDA Band 16 Dekorative Oberflächen von Anbau- und Funktionsteilen im Außen- und Innenbereich von Automobilen – Beurteilungsbedingungen – Merkmalsdefinitionen und Fehleransprache – Annahmekriterien, 3. Ausgabe 2016, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  43. 43.

    VDA Band 19 Teil 1 Prüfung der Technischen Sauberkeit – Partikelverunreinigung funktionsrelevanter Automobilteile, 2. überarbeitete Ausgabe, März 2015, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  44. 44.

    VDA Band 19 Teil 2 Technische Sauberkeit in der Montage – Umgebung, Logistik, Personal und Montageeinrichtungen, 1. Auflage 2010, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  45. 45.

    VDA 8D – Problemlösung in 8 Disziplinen Methode, Prozess, Bericht, 1. Ausgabe, November 2018, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  46. 46.

    VDA Lessons Learned – Definition von „Lessons Learned“ in der Automobilindustrie, Prozessbeschreibung, Anwendungstipps und Praxisbeispiele, 1. Ausgabe, November 2018, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  47. 47.

    VDA QMC Schadteilanalyse Feld + Auditstandard, 2. überarbeitete Ausgabe, November 2018, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  48. 48.

    VDA QMC Standardisierter Reklamationsprozess – Inhalte, Dokumentation und Erläuterung, 2. überarbeitete Auflage, Dezember 2020.

  49. 49.

    VDA QMC Besondere Merkmale, Prozessbeschreibung, 2., aktualisierte Auflage, April 2020, 1. Ausgabe 2019, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  50. 50.

    VDA ACSMS 2020_DEUTSCH Automotive Cybersecurity Managementsystem Audit, 1.Auflage, Dezember 2020, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  51. 51.

    VDA AIAG & VDA FMEA-Handbuch Design-FMEA, Prozess-FMEA, FMEA-Ergänzung – Monitoring & Systemreaktion, 1. Ausgabe 2019, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  52. 52.

    DIN EN ISO 13485:2021-12 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  53. 53.

    21 CFR Medical Device Regulation (MDR) https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-H.

  54. 54.

    VDMA 66412-1:2009-10

    Manufacturing Execution Systems (MES) Kennzahlen, Verband Deutscher Maschinenbau- und Anlagenbau e. V. (VDMA), Frankfurt/Main.

  55. 55.

    DIN 10503:2022-03

    Lebensmittelhygiene – Begriffe; Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  56. 56.

    Verordnung (EU) Nr. 852/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 29.April 2004 über Lebensmittelhygiene, geändert durch Verordnungen (EU) Nr. 1019/2008 der Kommission und Nr. 219/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates.

  57. 57.

    FDA: What We Do, März 2018, https://www.fda.gov/about-fda/what-we-do.

  58. 58.

    Satzung der Deutschen Gesellschaft für Qualität e. V. Oktober 2021, § 3.2.

  59. 59.

    Schloske, A. (2003). Rechnergestütztes Qualitätsmanagement (CAQ). In: Bullinger, H.-J.; Warnecke, H.J.; Westkämpfer, E. (Hrsg.). Neue Organisationsformen im Unternehmen. 2. Aufl. Springer Verlag, Berlin Heidelberg. ISBN 3-540-67610-4 .

  60. 60.

    Schloske, A. (2009). CAQ-Systeme. In: Bullinger, H.-J.; Spath, D.; Warnecke, H.J.; Westkämpfer, E. (Hrsg.). Handbuch Unternehmensorganisation. 3. Aufl. Springer Verlag, Berlin Heidelberg. ISBN 3-540-72136-9.

  61. 61.

    Brückner, C. (2019). Qualitätsmanagement – Das Praxishandbuch für die Automobilindustrie. 2. Aufl. Carl Hanser Verlag, München. ISBN 978-3-446-45575-7 .

  62. 62.

    Format für den Austausch von Daten im Prüfmittelmanagement – Definition des Calibration-Data-Exchange-Datenformats (CDE-Datenformat); Deutsche und Englische Fassung VDI/VDE 2623:2022-03, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

  63. 63.

    VDA Band 2 Sicherung der Qualität von Lieferungen, Produktionsprozess und Produktfreigabe (PPF), 6. überarbeitete Auflage, April 2020, Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), Berlin.

  64. 64.

    VDI 5600 Blatt 1:2016-10

    Fertigungsmanagementsysteme (Manufacturing Execution Systems – MES), Verein Deutscher Ingenieure e. V. (VDI), Düsseldorf.

  65. 65.

    DIN EN ISO 19011:2018-10

    Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen; Deutsche und Englische Fassung EN ISO 19011:2018, Beuth Verlag GmbH, Berlin.

Author information

Authors and Affiliations

  1. Fachgebietsleitung, Universität Kassel, Kassel, Deutschland

    Robert Refflinghaus

  2. Böhme & Weihs Systemtechnik GmbH & Co. KG, Wuppertal, Deutschland

    Norbert Böhme

  3. Universität Kassel, Kassel, Deutschland

    Christian Kern

Authors
  1. Robert Refflinghaus
    View author publications

    You can also search for this author in PubMed Google Scholar

  2. Norbert Böhme
    View author publications

    You can also search for this author in PubMed Google Scholar

  3. Christian Kern
    View author publications

    You can also search for this author in PubMed Google Scholar

Corresponding author

Correspondence to Robert Refflinghaus .

Editor information

Editors and Affiliations

  1. Fraunhofer-Institut für Arbeitswirtschaft und Organisation IAO, Stuttgart, Deutschland

    Oliver Riedel

  2. Fraunhofer-Institut für Arbeitswirtschaft und Organisation IAO, Stuttgart, Deutschland

    Katharina Hölzle

  3. Institut für Managementwissenschaften, TU Wien, Wien, Wien, Österreich

    Sebastian Schlund

  4. TÜV Rheinland Berlin Brandenburg Pfalz e.V., Köln, Deutschland

    Dieter Spath

Rights and permissions

Reprints and permissions

Copyright information

© 2024 Springer-Verlag GmbH Deutschland, ein Teil von Springer Nature

About this entry

Check for updates. Verify currency and authenticity via CrossMark

Cite this entry

Refflinghaus, R., Böhme, N., Kern, C. (2024). CAQ-Einsatz im Qualitätsmanagement. In: Riedel, O., Hölzle, K., Schlund, S., Spath, D. (eds) Handbuch Unternehmensorganisation. Springer Vieweg, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-45370-0_64-2

Download citation

  • DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-642-45370-0_64-2

  • Received:

  • Accepted:

  • Published:

  • Publisher Name: Springer Vieweg, Berlin, Heidelberg

  • Print ISBN: 978-3-642-45370-0

  • Online ISBN: 978-3-642-45370-0

  • eBook Packages: Springer Referenz Technik und Informatik

Publish with us

Policies and ethics

Search

Navigation