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Pharmacovigilance for Herbal Medicines in Brazil

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Pharmacovigilance for Herbal and Traditional Medicines

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Abstract

A guarantee of safe access to and rational use of medicinal and herbal plants in Brazil is part of public policies, which have as guiding principles the expansion of therapeutic options and the improvement of health care for users of the public health system. Marketing authorizations and post-marketing authorizations for herbal medicines, as well as the reporting of traditional herbal products, currently follow specific rules published by the Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) aligned with international regulations. Pharmacovigilance actions in Brazil are carried out by several institutions in the public health system and are coordinated by the National Monitoring Centre based at ANVISA. This chapter introduces the Brazilian pharmacovigilance system and discusses the monitoring of medicines, especially herbal medicines. Although far from developed countries, Brazil has been increasing the number of Individual Case Safety Reports (ICSRs) per million inhabitants in recent years, but for herbal medicines, the number of ICSRs is still very low. It is hoped that with the use of a new electronic spontaneous reporting system, VigiMed, together with other technological alternatives that ANVISA is develo**, it will be possible to modify this scenario.

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Notes

  1. 1.

    Rede Sentinela is a strategy, launched in the middle of 2001, with the purpose of being an active observatory for safety and performance of regularly used health products: medicines, medical devices, sanitizers, cosmetics, blood and its components and so on.

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Authors and Affiliations

  1. Regulation Specialist, Brazilian Health Regulatory Agency - Anvisa, Brasília, Brazil

    Marcelo Vogler de Moraes & Juliana de Castro Zoratto

Authors
  1. Marcelo Vogler de Moraes
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  2. Juliana de Castro Zoratto
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Corresponding author

Correspondence to Marcelo Vogler de Moraes .

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Editors and Affiliations

  1. School of Pharmacy, Faculty of Medical and Health Sciences, University of Auckland, Auckland, New Zealand

    Joanne Barnes

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© 2022 Springer Nature Switzerland AG

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Vogler de Moraes, M., de Castro Zoratto, J. (2022). Pharmacovigilance for Herbal Medicines in Brazil. In: Barnes, J. (eds) Pharmacovigilance for Herbal and Traditional Medicines. Adis, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-031-07275-8_21

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