Revisión sistemática de la evidencia farmacoeconómica de dabigatrán para la prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular no valvular

Resumen

Introducción

Dabigatrán etexilato es el primer inhibidor directo de la trombina comercializado para la prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV).

Objetivo

Realizar una revisión sistemática de las evaluaciones económicas publicadas sobre dabigatrán en la indicación de prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular no valvular.

Material y métodos

Revisión estructurada de la literatura científica en bases de datos de referencia, selección y evaluación crítica de las evaluaciones económicas. Se definieron criterios de exclusión e inclusión. La búsqueda bibliográfica se llevó a cabo en bases de datos científicas. La calidad metodológica de las evaluaciones económicas fue evaluada utilizando una lista de comprobación adaptada de la propuesta de Drummond y del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (España).

Resultados

Se identificaron 89 publicaciones en las bases de datos revisadas. Únicamente 10 cumplían los criterios de inclusión y fueron seleccionadas para la evaluación crítica. Las 10 evaluaciones económicas respondieron satisfactoriamente a la mayoría de las preguntas de la lista de comprobación, por lo que fueron consideradas de buena calidad metodológica. Sin embargo, se observó variabilidad en los resultados finales respecto a la relación coste-efectividad de dabigatrán en la indicación en estudio.

Conclusiones

Se puso de manifiesto la necesidad de considerar la validez externa de las evaluaciones económicas a la hora de tomar decisiones sobre el manejo de dabigatrán para la prevención de ictus en pacientes con FANV. En la revisión sistemática, la validez externa se determinó por los costes (del tratamiento del ictus y del control de INR así como su duración) y las características de la población (riesgo de ictus y/o hemorragia y control de INR).

Abstract

Introduction

Dabigatran etexilate is the first available oral direct thrombin inhibitor for the prevention of stroke in atrial fibrillation. To assess the cost-effectiveness of this alternative is a goal for public Authorities and Health Providers.

Objective

The objective of this report is to review published economic evaluations of dabigatran etexilate for stroke prevention in atrial fibrillation.

Material and methods

A structured systematic review of literature selected from databases, selection and critical appraisal of economic evaluations. The inclusion/exclusion criteria were defined. The search was conducted in scientific databases. Methodological quality was assessed by two investigators, using a checklist adapted from that proposed by Drummond and the Ministry of Health, Social Services and Equality from Spain.

Results

89 papers were found in reviewed databases. Only ten met the inclusion criteria and were critically assessed. The ten selected studies answered most questions that are considered essential for quality (included in the checklist), and were considered methodologically adequate. However, some variability in cost-effectiveness results from different studies was found for dabigatran in this indication.

Conclusions

The need to consider external validity of the results in economic evaluations for decision-making related to the management of dabigatran in prevention of stroke is highlighted. In the present systematic review, validity assessment was measured using the variability of costs (long-term treatment of stroke and control of INR), and the characteristics of the population (risk for stroke and/or bleeding and INR control).