Zusammenfassung
Hintergrund
Für die thermoablativen Verfahren zur Therapie der Stammvarikose der V. saphena magna (VSM) wird eine periprozedural verbesserte Lebensqualität (LQ) postuliert. Diese These entspricht nicht uneingeschränkt dem klinischen Eindruck in der Praxis. Auch in der Literatur finden sich Hinweise, die diesem Postulat widersprechen. Allerdings sind die meisten Studien statistisch unzureichend.
Ziel der Arbeit
Im Rahmen einer prospektiv randomisierten Interventionsstudie zwischen Krossektomie/Strip** (C/S), dem Laserverfahren (Laser) und einer Kombination beider Prozeduren (Laser/C) soll über eine Patientenbefragung mit dem standardisierten Freiburger Venenfragebogen (FLQA-v) die phlebologisch assoziierte Lebensqualität (LQ) untersucht werden.
Material und Methoden
2 Monate nach dem Eingriff wurde 449 Patienten der FLQA-v vorgelegt. Der FLQA-v umfasst 81 Fragen in den Kategorien körperliche Beschwerden, Alltagsleben, Sozialleben, psychisches Befinden, Therapie, Zufriedenheit und Beruf. Die Anzahl der beantworteten Items der jeweiligen Skala musste mindestens 75 % betragen. Die FLQA-v-Skalen wurden mit Mittelwert, Standardabweichung und 95 %-Konfidenzintervall ausgewertet. Die Behandlungsarten wurden über die Berechnung der FLQA-v-Skalen als auch des Gesamt-Scores verglichen.
Ergebnisse
343 Patienten füllten den FLQA-v aus. Die FLQA-v-Skalen weisen mit Mittelwerten kleiner als 2,5 auf eine gute Lebensqualität hin. Die Patienten der C/S-Gruppe erreichten durchschnittlich einen Gesamtscore von 1,7 ± 0,5 (95 %-KI: 1,6–1,8), die der Laser-Gruppe von 1,7 ± 0,4 (95 %-KI: 1,6–1,7) und die der Laser/C-Gruppe 1,8 ± 0,5 (95 %-KI: 1,7–1,8). Für keine Skala oder den Gesamtscore gab es statistisch signifikante Unterschiede zwischen den drei Gruppen (p = 0,782, körperliche Beschwerden; p = 0,706, Alltagsleben; p = 0,919, Sozialleben; p = 0,523, psychisches Befinden; p = 0,418, Therapie; p = 0,158, Zufriedenheit; p = 0,307, Gesamtscore). Die Skala „Beruf“ wurde wegen > 25 % fehlender Werte ausgeschlossen.
Diskussion
Mit der C/S-, der Laser- und der Laser/C-Methode können hervorragende Besserungen der LQ im Vergleich zum präoperativen Zustand erreicht werden. In der perioperativen Phase bis zu 2 Monaten ist die LQ bei den Verfahren ähnlich. Die Ergebnisse decken sich mit der Literatur, in der mit einer Ausnahme keine Unterschiede in der Änderung der LQ zwischen den Methoden gesehen werden konnten, unabhängig von der Art des verwendeten Messinstruments.
Abstract
Background
Endoluminal thermic ablation of varicosis of the great saphenous vein (GSV) is often said to be connected to a better perioperative quality of life (QOL). However, in the clinical experience of the authors, this hypothesis cannot be generally applied. Results contesting this postulate can also be found in the literature. However, the majority of studies have inadequate statistical power.
Objectives
In a prospective randomized controlled intervention trial, crossectomy (high ligation)/strip** (C/S), endoluminal laser therapy (laser) and a combination of both (laser/C) were compared in terms of phlebological disease-related QOL. Patients’ QOL was assessed using a standardized questionnaire (Freiburg Life Quality Assessment-vein, FLQA-v).
Materials and methods
The FLQA-v was presented to 449 patients 2 months after surgery. The FLQA-v comprises 81 questions in the categories physical ailments, everyday life, social life, psychological wellbeing, therapy, satisfaction and occupation. The minimum number of answers to items of each scale was 75 %. The FLQA-v scales were evaluated in terms of mean, standard deviation (SD) and 95 % confidence intervals (CI). The different therapeutic strategies were compared in terms of both the FLQA-v scales and a global score.
Results
The FLQA-v was completed by 343 patients. With mean values lower than 2.5, the scales indicated good QOL. The average global score of patients in the C/S group was 1.7 ± 0.5 (95 % CI 1.6–1.8), in the laser group 1.7 ± 0.4 (95 % CI 1.6–1.7) and in the laser/C group 1.8 ± 0.5 (95 % CI 1.7–1.8). Neither the scales nor the global score revealed a statistically significant difference between the three groups (p = 0.782 physical ailments, p = 0.706 everyday life, p = 0.919 social life, p = 0.523 psychological wellbeing, p = 0.418 therapy, p = 0.158 satisfaction and p = 0.307 global score). The scale occupation was rejected because of > 25 % missing values.
Conclusion
The C/S, laser and laser/C therapeutic strategies all achieved a vast improvement in QOL compared to the preoperative situation. During the perioperative period (up to 2 months), QOL was similar for all strategies. The results are similar to those found in the literature, where, with one exception, no differences between the procedures in terms of QOL were documented, independent of the measurement instrument applied.
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Literatur
Flessenkämper I, Hartmann M, Stenger D et al (2013) Endovenous laser ablation with and without high ligation compared with high ligation and strip** in the treatment of great saphenous varicose veins: initial results of a multicentre randomized controlled trial. Phlebology 28(1):16–23
Flessenkämper IH, Stenger D, Hartmann M et al (2014) Two-year results of a prospective randomised controlled multicenter trial to compare open operative therapy vs. endoluminal venous laser therapy with and without high ligation for the therapy of varicose greater saphenous veins. Zentralbl Chir (Epub ahead of print)
Flessenkämper I, Stenger D, Hartmann M et al (2012) Saphenofemoraler Neoreflux nach Lasertherapie, Crossektomie/Strip** oder Crossektomie/Lasertherapie. Interimsergebnisse einer prospektiven randomisierten Multizenterstudie. Phlebologie 41:289–294
Flessenkämper I, Stenger D, Hartmann M et al (2013) Endoluminale Lasertherapie vs. Crossektomie/Strip** bei Vena saphena magna-Varicosis. Klinische und sonographische Ergebnisse. Phlebologie 42(1):7–11
Augustin M, Dieterle W, Zschocke I et al (1997) Development and validation of a disease-specific questionnaire on the quality of life of patients with chronic venous insufficiency. Vasa 26(4):291–301
Augustin M, Zschocke I, Vanscheidt W et al (1999) Lebensqualität bei chronischer Veneninsuffizienz: Der Freiburger Fragebogen zur Erfassung der Lebensqualität bei Venenerkrankungen. Dtsch Ärztebl 96(30):A1971–A1973
Darwood RJ, Theivacumar N, Dellagrammaticas D et al (2008) Randomized clinical trial comparing endovenous laser ablation with surgery for the treatment of primary great saphenous varicose veins. Br J Surg 95(3):294–301
Kalteis M, Berger I, Messie-Werndl S et al (2008) High ligation combined with strip** and endovenous laser ablation of the great saphenous vein: early results of a randomized controlled study. J Vasc Surg 47(4):822–829
Rasmussen LH, Bjoern L, Lawaetz M et al (2007) Randomized trial comparing endovenous laser ablation of the great saphenous vein with high ligation and strip** in patients with varicose veins: short-term results. J Vasc Surg 46(2):308–315
Rass K (2010) Endovenous laser ablation versus high ligation and strip** of the great saphenous vein: 2 year results of the relacs study. XVIth World Meeting of the UIP, Monaco, 31th August 2009
Christenson JT, Gueddi S, Gemayel G et al (2010) Prospective randomized trial comparing endovenous laser ablation and surgery for treatment of primary great saphenous varicose veins with a 2-year follow-up. J Vasc Surg 52(5):1234–1241
Pronk P, Gauw SA, Mooij MC et al (2010) Randomised controlled trial comparing sapheno-femoral ligation and strip** of the great saphenous vein with endovenous laser ablation (980 nm) using local tumescent anaesthesia: one year results. Eur J Vasc Endovasc Surg 40(5):649–656
Disselhoff BC, Kinderen DJ der, Kelder JC et al (2011) Five-year results of a randomised clinical trial of endovenous laser ablation of the great saphenous vein with and without ligation of the saphenofemoral junction. Eur J Vasc Endovasc Surg 41(5):685–690
Einhaltung ethischer Richtlinien
Interessenkonflikt. I. Flessenkämper, A. Anastasiadou, S. Roll, D. Stenger, M. Hartmann und M. Augustin geben an, dass keine Interessenkonflikte bestehen.
Alle im vorliegenden Manuskript beschriebenen Untersuchungen am Menschen wurden mit Zustimmung der zuständigen Ethik-Kommission, im Einklang mit nationalem Recht sowie gemäß der Deklaration von Helsinki von 1975 (in der aktuellen, überarbeiteten Fassung) durchgeführt. Von allen beteiligten Patienten liegt eine Einverständniserklärung vor.
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Flessenkämper, I., Anastasiadou, Z., Roll, S. et al. Krankheitsspezifische Lebensqualität im Vergleich dreier operativer Therapien der V.-saphena-magna-Varikose. Gefässchirurgie 19, 451–458 (2014). https://doi.org/10.1007/s00772-014-1371-5
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