Diseño de un programa de base de datos para el seguimiento de pacientes, aplicando el Real Decreto 1566/1998 sobre control de calidad en radioterapia

Resumen

Introducción

En julio de 1999, siguiendo el Real Decreto 1566/1998 y las normas ISO 9002, fue diseñado un programa informático para analizar anualmente toxicidad, control de la enfermedad y supervivencia.

Material y métodos

Se analizaron un total de 2.192 pacientes tratados en el Servicio de Oncología Radioterápica hasta mayo de 2005. El 51,8% de los pacientes fueron estadios iniciales y el 46,4% avanzados. El índice de tumores iniciales-avanzados fue del 1,1. La intención del tratamiento fue paliativa en el 25,8% y curativa en el 60,3%.

Resultados

La supervivencia libre de enfermedad (SLE) a los tres años de los curativos fue 78,5% en estadios iniciales y 53,2% en avanzados (p<0,00001). El seguimiento se realizó en el 95,8% de los pacientes. La tasa de fracasos locorregionales fue del 9,7% y la persistencia tumoral tras la radioterapia del 9,4%. La tasa global de complicaciones tardías fue 4,2% (criterios RTOG).

Conclusiones

El índice tumores iniciales-avanzados, la tasa fracasos locorregional, la supervivencia y las complicaciones permiten valorar la calidad de los tratamientos de un serviclo de Oncología Radioterápica.

Abstract

Introduction

In July of 1999, following the Royal (State) Decree # 1566/1998 and the ISO 9002 guidelines, a computer program was designed to analyze, annually, the parameters of toxicity, control of disease and survival.

Material and methods

A total of 2.192 patients were studied in Radiation Oncology until may 2005. Of the patients, 51,8% had initial stage disease and the 46.4% had advanced stages. The initial-advanced tumor index was of 1.1. Treatment intent was palliative in 23.8% and curative in 60.3% of cases.

Results

The 3-year disease free survival (DFS) in curative-intent cases was 78.5% in the initial-stage and 55.2% in the advanced-stage patients (p<0.00001). Follow-up was 95.8% of the patients. Loco-regional failure rate was 9.7% and tumor persistence following radiotherapy was 9.4%. The overall rate of late-onset complications was 4.2% (RTOG scoring).

Conclusions

The initial-to-advanced tumor index, the rates of loco-regional filure, of survival and of complications provide an evaluation of the quality of treatment in an Oncology-Radiotherapy departiment.