Zusammenfassung
Mit der Einführung des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) wird seit dem 1. Januar 2011 für jeden neu eingeführten Wirkstoff in Deutschland erstmals eine Bewertung des Zusatznutzens nach § 35a SGB V vorgenommen. Das angestrebte Ziel des Gesetzgebers war es, durch das Verfahren eine neue Balance zwischen Innovation und Bezahlbarkeit von Medikamenten zu schaffen (BMG 2012). Maßgeblich verantwortlich für die Durchführung der frühen Nutzenbewertung und der damit verbundenen Festlegung des Zusatznutzens ist der G-BA mit Unterstützung des IQWiG. Die Ergebnisse der frühen Nutzenbewertung dienen als Grundlage für die Verhandlungen des Erstattungsbetrags nach § 130b SGB V zwischen dem Hersteller und dem GKV Spitzenverband (G-BA 2012a).
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Höer, A., Chen, X. (2013). AMNOG: Zwischenbilanz nach zwei Jahren Erfahrung mit der frühen Nutzenbewertung nach § 35 SGB V. In: Häussler, B., Höer, A., Hempel, E. (eds) Arzneimittel-Atlas 2013. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-38795-1_5
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