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Bürokratische Hürden und Lösungsansätze klinischer Krebsforschung in Deutschland

Clinical cancer research in Germany—bureaucratic hurdles and potential solutions

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Zusammenfassung

Klinische Studien sind essenziell für die Evaluation neuer medizinischer Behandlungen. Ihr Ziel ist die Verbesserung von Behandlungsmöglichkeiten und Erkenntnissen zur Krankheitsbewältigung. Jedoch führt die zunehmende Bürokratie zu einer Gefährdung der Forschungsnachhaltigkeit, insbesondere bei akademischen Studien. Komplexe Prozesse verlangsamen den Studienbeginn und -fortschritt; darüber hinaus belasten sie Forschungsteams sowie Ressourcen. Eine Vereinfachung dieser Prozesse ist dringend erforderlich, um die Patientenversorgung zu optimieren. Während die Einhaltung ethischer und regulatorischer Standards von höchster Bedeutung bleibt, muss eine Rationalisierung der Verwaltungsschritte erfolgen, um die Effizienz zu steigern und die Forschung zu fördern. Die COVID-19-Pandemie hat gezeigt, dass eine Vereinfachung möglich ist, ohne die Qualität oder Ethik zu beeinträchtigen. Ein lösungsorientierter Dialog zwischen allen Stakeholdern ist entscheidend, um die Zukunft der klinischen Studien zu sichern.

Abstract

Clinical trials are essential for the evaluation of new medical treatments. Their aim is to improve treatment options and insights into disease management. However, increasing bureaucracy is jeopardising the sustainability of research, particularly in academic studies. Complex processes slow down the initiation and progress of studies, and put a strain on research teams and resources. There is an urgent need to simplify these processes in order to optimise patient care. While adherence to ethical and regulatory standards remains paramount, streamlining administrative steps must occur to increase efficiency and promote research. The COVID-19 pandemic has shown that simplification is possible without compromising quality or ethics. A solution-oriented dialogue between all stakeholders is crucial to secure the future of clinical trials.

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Danksagung

Ursula Nestle dankt herzlich Frau Dr. Inge Paulini für den hilfreichen Austausch zur Arbeit und zu den Verbesserungsprozessen im Bundesamt für Strahlenschutz.

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Correspondence to Anke Reinacher-Schick.

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Interessenkonflikt

G. Isbary ist Mitarbeiter der Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Whylen, Deutschland. W.E. Berdel ist Co-CEO zweier Biotech-Ausgründungen, der ANTUREC GmbH und der ELVESCA GmbH und ist im Scientific Advisory Board von Philogen S.p.A. A. Reinacher-Schick, U. Nestle, A. Puls, M. Kursar und V. Grünwald geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

Für diesen Beitrag wurden von den Autor/-innen keine Studien an Menschen oder Tieren durchgeführt. Für die aufgeführten Studien gelten die jeweils dort angegebenen ethischen Richtlinien.

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Reinacher-Schick, A., Berdel, W.E., Nestle, U. et al. Bürokratische Hürden und Lösungsansätze klinischer Krebsforschung in Deutschland. Forum 39, 201–211 (2024). https://doi.org/10.1007/s12312-024-01329-6

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